快讯 | 尊龙官方生物新获3项医疗器械注册证
宣布于：2023-11-08
文章泉源：[中文]尊龙官方生物
官宣
尊龙官方生物游离轻链Kappa测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）、游离轻链Lambda测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）和总胆红素测定试剂盒（胆红素氧化酶法）顺遂取得北京市药品监视管理局揭晓的《医疗器械注册证》。。。。。。新产品注册证的取得，，，，，进一步富厚了公司产品线，，，，，一直知足市场需求。。。。。。
游离轻链Kappa测定试剂盒
胶乳免疫比浊法
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游离轻链Lambda测定试剂盒
胶乳免疫比浊法
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项目概述
免疫球卵白(Ig)单体由两条轻链和两条重链经二硫键毗连而成，，，，，其中轻链分为Kappa和Lambda两个型别，，，，，两者正常比例为2:1，，，，，正常情形下人体逐日爆发约为500mg，，，，，其分子量显著小于重链，，，，，故合成速率大于重链，，，，，除了与重链团结组成Ig以外，，，，，会有40%的轻链未能与之团结，，，，，处于游离状态，，，，，即游离轻链(FLC)。。。。。。
临床意义
血清游离轻链(serum free light chains, sFLC)定量检测是近十几年来生长起来的一项新的检测手艺，，，，，因其特异、可靠、敏感、稳固等优点，，，，，在单克隆丙种球卵白病(monoclonal gammopathy, MG)的诊断、预后判断和治疗监测中施展主要的作用。。。。。。
在临床现实应用中，，，，，游离轻链检测应用最多的疾病是多发性骨髓瘤(MM)。。。。。。多发性骨髓瘤患者中血清游离轻链κ、λ浓度、κ/λ比值均显着高于正凡人。。。。。。另外，，，，，血清游离轻链增高也可见于原发性淀粉样变性(AL)； ；；；；；；意义未明单克隆免疫球卵白血症； ；；；；；；其他血液系统疾病�。。。。。�，，，，如B淋巴细胞增殖性疾病和慢性淋巴细胞性白血病等； ；；；；；；在自身免疫性疾病如多发性硬化、类风湿性枢纽炎、干燥综合征等也见升高。。。。。。
试剂优势
①要领学为胶乳免疫比浊法，，，，，适用于主流生化剖析仪； ；；；；；；
②与入面试剂相关性好，，，，，R?＞0.98； ；；；；；；
③稳固性优于入面试剂。。。。。。
总胆红素测定试剂盒
胆红素氧化酶法
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项目先容
胆红素是临床上判断黄疸的主要依据，，，，，也是反应肝功效的主要指标，，，，，其增高常见于种种肝炎、壅闭性黄疸、肝硬化、胆石症、胰头癌、溶血性黄疸等。。。。。。
产品优势
①胆红素氧化酶法； ；；；；；；
②入面试剂相关性优异，，，，，相关系数R?=0.99； ；；；；；；
③特异性好，，，，，提高对新生儿测值的准确评估。。。。。。
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文章泉源：尊龙官方生物
责编：Echo
校对：Miya、Li